Специалист по производству с англ. яз. (отдел очистки)
28 Сентября 2024
Город:
Рязань
Занятость:
Полная занятость
Компания "Октафарма-Фармимэкс"
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является совместным предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем специалиста по производству, который станет частью командры отдела очистки и будет ответственным за внедрение производственных процессов компании.
Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией.
Должностные обязанности:
- Внедрение производственных процессов компании «Октафарма» на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;
- Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках компании );
- Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), внесение идей по оптимизации и улучшению;
- Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ;
- Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов Октафармы;
- Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации;
- Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты;
- Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования. - Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;
- Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;
- Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP;
- Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.
Наши ожидания от кандидата:
- Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии;
- Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 3 лет; опыт в области очистки белков (downstream) будет преимуществом;
- Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС;
- Понимание принципов работы и чертежей (P&ID, компоновочные чертежи) оборудования, использующегося для производства лекарственных средств;
- Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).
Что мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Страхование жизни;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Годовой бонус;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности карьерного роста.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
09 Октября
Специалист по автоматизации тестирования / QA Engineer( AltKraft )
Рязань
Компания "AltKraft" Суть вашей работы будет заключаться в поиске и систематизации проблем, вручную и автоматически. Необходимо будет грамотным...
10 Октября
Рязань
от 44 000 руб.
Компания "Рязанское конструкторское бюро Глобус" Обязанности: Администрирование систем защиты информации автоматизированных систем....
10 Октября
Инженер-технолог (сборочно-монтажное производство)
Рязань
от 49 500 руб.
Компания "Рязанское конструкторское бюро Глобус" Обязанности: Участие в разработке и внедрении новых технологий в производстве Контроль и...
08 Октября
Технолог мясного производства / мастер производства
Рязань
от 180 000 до 200 000 руб.
Компания "МУП МК Паюта" Обязанности Организация работы цеха по переработке мяса, изготовление полуфабрикатов Требования Готовность к...
27 Сентября
Инженер по подготовке производства( Союз Производителей Металлоконструкций )
Рязань
от 46 000 до 81 500 руб.
Компания "Союз Производителей Металлоконструкций" Завод «СтальСтройТехнологии» приглашает в свою команду Инженера по подготовке производства!...
Вакансия размещена в отрасли