Ведущий инженер по регистрации медицинских изделий/IVD

18 Ноября

от 60 000 до 80 700 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "Компания Еламед"

Обязанности:

• Организация всех этапов процесса регистрации и процесса корректировки комплекта регистрационной документации медицинских изделий/ IVD в РФ и ЕАЭС;
• Участие в разработке новых медицинских изделий/ IVD в качестве эксперта по регистрации в РФ/ЕАЭС;
• Экспертиза документации на изделия в части соответствия требованиям технических условий, законодательству РФ/ЕАЭС и действующим стандартам;
• Подготовка комплектов документов, передаваемых в Федеральную службу для регистрации изделий или проведения изменений в рег. досье, проведение экспертизы их полноты и комплектности;
• Проведение переговоров с лабораториями;
• Организация, оценка и курирование технических, токсикологических и клинических испытаний в целях регистрации медицинских изделий/ IVD;
• Выполнение прочих поручений и заданий непосредственного руководителя в рамках своих профессиональных компетенций

Требования:

• Релевантный опыт работы от 3 лет

Условия:​​​​​​​​​​​​​​

• Достойная заработная плата;
• Профессиональный рост в компании;
• Внутрикорпоративное обучение;
• Теннисный стол;
• Участие в спортивных и корпоративных мероприятиях;
• Современный технологичный офис, чай, кофе, печенье и другие мелочи, которые делают любимую работу ещё приятнее